二類醫(yī)療器械備案怎樣變更企業(yè)名稱

于當(dāng)?shù)厥芯值霓k事指南查找二類經(jīng)營備案憑證變更事項。操作如下（以東莞為例）：登入網(wǎng)站-點擊辦事指南-醫(yī)療器械-二類經(jīng)營備案憑證變更事項。按照資料做好資料去藥監(jiān)局就行。就是經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要到藥監(jiān)部門進(jìn)行備案，藥監(jiān)部門給你頒發(fā)備案憑證后，就可以經(jīng)營第二類醫(yī)療器械了。不備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械是會受到處罰的。

二類醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品放行人發(fā)生變更時需要備案嗎

企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理人，管代是要去變更的，你說的產(chǎn)品放行人是質(zhì)管員的話就不用的。我也不確定，還是看看專業(yè)人士怎么說。

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