醫療器械經營企業許可證變更申請表怎么填一、企業法人、負責人、質量管理人員的相應條件及變動情況企業法人、企業負責人未變更。質量管理人未變更。二、企業經營范圍的變更、進貨渠道、檢驗(驗證)情況1、經營范圍增加:2、進貨:按照公司規定從合法單位(有生產許可..
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發布時間:2022-08-25 熱度:
一、企業法人、負責人、質量管理人員的相應條件及變動情況企業法人、企業負責人未變更。質量管理人未變更。二、企業經營范圍的變更、進貨渠道、檢驗(驗證)情況1、經營范圍增加:2、進貨:按照公司規定從合法單位(有生產許可證或經營企業許可證和營業執照)購進產品,并要求供應商提供產品注冊證和產品檢驗報告或合格證。3、驗貨:(1)查看外包裝是否符合包裝標識要求。(2)實行逐步開箱驗證并有工作記錄,(3)對不符合包裝要求和存在質量問題的產品及時做出處理。(4)嚴把三類產品的驗收,對每個批次的來貨都向供應商索取檢驗報告單。三、企業注冊地址、倉庫地址變更及倉儲設備、設施等情況1、公司注冊地址、倉庫地址未變更。2、商品實行分區、分類管理。3、倉庫商品使用貨架擺放,并配備有:(1)消防器材、溫濕度計、墊板、及防鼠設施。4、劃分有合格、不合格區、待驗區等區域。四、企業相關法律法規、管理制度的執行情況1、按照《醫療器械監督管理條例》制定出本公司各級質量管理制度。2、嚴格審查分供方的資格(生產許可證或經營許可證),并與分供方簽定合同,質量協議書。3、嚴格審核首營企業、首營品種的資格。4、認...一、企業法人、負責人、質量管理人員的相應條件及變動情況企業法人、企業負責人未變更。質量管理人未變更。二、企業經營范圍的變更、進貨渠道、檢驗(驗證)情況1、經營范圍增加:2、進貨:按照公司規定從合法單位(有生產許可證或經營企業許可證和營業執照)購進產品,并要求供應商提供產品注冊證和產品檢驗報告或合格證。3、驗貨:(1)查看外包裝是否符合包裝標識要求。(2)實行逐步開箱驗證并有工作記錄,(3)對不符合包裝要求和存在質量問題的產品及時做出處理。(4)嚴把三類產品的驗收,對每個批次的來貨都向供應商索取檢驗報告單。三、企業注冊地址、倉庫地址變更及倉儲設備、設施等情況1、公司注冊地址、倉庫地址未變更。2、商品實行分區、分類管理。3、倉庫商品使用貨架擺放,并配備有:(1)消防器材、溫濕度計、墊板、及防鼠設施。4、劃分有合格、不合格區、待驗區等區域。四、企業相關法律法規、管理制度的執行情況1、按照《醫療器械監督管理條例》制定出本公司各級質量管理制度。2、嚴格審查分供方的資格(生產許可證或經營許可證),并與分供方簽定合同,質量協議書。3、嚴格審核首營企業、首營品種的資格。4、認真做好進貨的驗收、出庫復核及銷售記錄,對無菌等三類產品,實行專冊管理。5、我司規定合格區倉庫內不能存放過期、失效、無注冊五、企業誠信及市場監督性抽驗等情況五年來,本公司所經營的產品中,沒有出現不合格現象,也沒有受到任何行政處罰。表里主要的東西就是這些吧,人員情況,獲得榮譽自己寫。
公司變更登記申請書主要把公司變更登記的原因、理由、依據說清楚,再把變更后的事項寫清楚。加上抬頭,也就是你要求的人家。后面落款,寫上申請時間,蓋上公司印鑒。搞定。
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