國家藥監局網站2月27日消息,通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,單光子發射斷層及x射線計算機體層攝影成像系統等部分核醫學系統可能存在探測器掉落的問題,生產商以色列通用電氣醫療影像系統有限公司GE Med..
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發布時間:2023-11-30 熱度:
國家藥監局網站2月27日消息,通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,單光子發射斷層及x射線計算機體層攝影成像系統等部分核醫學系統可能存在探測器掉落的問題,生產商以色列通用電氣醫療影像系統有限公司GE Medical Systems Israel, Functional Imaging對相關產品(注冊證編號見附件)主動召回。相關產品召回信息已于2022年12月29日發布,召回級別為二級,現將召回級別變更為一級,同時擴大受影響產品范圍及增加糾正行動。
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