重要內容提示：

　　本次會計估計變更自第八屆董事會第十四次會議審議通過之日起執行。本次會計估計變更是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)采用未來適用法進行會計處理，無需對已披露的財務報告進行追溯調整，對公司以往各年度財務狀況和經營成果不會產生影響。本次會計估計變更后，具體影響取決于研發項目未來開發階段實際發生并滿足資本化條件的支出，尚無法準確估計具體影響。一、會計估計變更的概述

　　(一)本次會計估計變更原因

　　為了優化公司產品結構，豐富公司產品的種類，以適應國內外市場需求，近年來公司持續加大研發投入，同時公司對研發項目推行了信息化與精細化管理。隨著研發實力和經驗的積累，公司成立了專家組定期對研發項目進行評估，并根據評估結果、業務發展需要及市場情況適時對研發項目進行調整，減低了研發結果及商業化成果的不確定性。基于研發項目支出歸集及核算可靠性的提高，以及研發結果不確定性的降低，根據《企業會計準則第28號-會計政策、會計估計變更和會計差錯》的相關規定，并參考同行業上市公司的研發支出資本化情況，公司決定對研發支出資本化時點的估計進行變更，使公司研發費計量更加符合公司實際情況。

　　(二)本次會計估計變更日期

　　自第八屆董事會第十四次會議審議通過之日起執行。

　　(三)本次會計估計變更內容

　　1.變更前公司采用的會計估計

　　本次會計估計變更前，公司基于謹慎性原則將內部研發項目的所有支出于發生時計入當期損益。

　　2.變更后公司采用的會計估計

　　本次會計估計變更后，公司按照以下標準劃分內部研發項目的研究階段支出和開發階段支出：

　　①需要臨床試驗的藥品研發項目：研究階段支出是指藥品研發進入Ⅲ期臨床試驗(或關鍵性臨床試驗)階段前的所有研發支出;開發階段支出是指藥品研發進入Ⅲ期臨床試驗(或關鍵性臨床試驗)階段后的研發支出。

　　②其他藥品研發項目：研究階段支出是指項目開始至取得藥品注冊批件前的所有研發支出;開發階段支出是指取得藥品注冊批件后的研發支出。

　　公司根據研發項目的進展召開專家評估會，開發階段支出經評估滿足資本化條件時，計入開發支出，并在研究開發項目達到預定用途時，結轉確認為無形資產。不滿足資本化條件的開發階段支出，則計入當期損益。研究階段的支出，發生時計入當期損益。

　　二、本次會計估計變更對公司的影響

　　根據《企業會計準則第28號—會計政策、會計估計變更和差錯更正》的相關規定，本次會計估計變更采用未來適用法進行會計處理，無需對已披露的財務報告進行追溯調整，對公司以往各年度財務狀況和經營成果不會產生影響。本次會計估計變更后，具體影響取決于研發項目未來開發階段實際發生并滿足資本化條件的支出，尚無法準確估計具體影響。

　　三、董事會關于會計估計變更的合理性說明

　　公司第八屆董事會第十四次會議于2021年11月19日召開，審議通過了《關于會計估計變更的議案》。董事會認為：公司根據《企業會計準則第28號—會計政策、會計估計變更和差錯更正》的相關規定，并參考同行業上市公司的研發支出資本化情況，決定對研發支出資本化時點的估計進行變更，使公司研發費計量更加符合公司實際情況。董事會同意公司本次會計估計變更事項。

　　四、獨立董事意見

　　公司獨立董事對《關于會計估計變更的議案》發表獨立意見如下：

　　經審核，我們認為公司本次對研發支出資本化時點的估計進行變更，使公司研發費計量更加符合公司實際情況，符合《企業會計準則》及相關法律法規的規定，不會對公司已披露的財務報告產生影響，不存在損害公司及股東利益的行為。

　　本次會計估計變更的決策程序符合有關法律法規和《公司章程》的規定。因此，我們一致同意公司本次會計估計變更事項。

　　五、監事會意見

　　公司第八屆監事會第十二次會議于2021年11月19日召開，審議通過了《關于會計估計變更的議案》。

　　經審核，監事會認為：本次會計估計變更符合《企業會計準則》等相關規定，其審議程序符合相關法律、法規及《公司章程》等規范性文件的規定，使公司研發費計量更加符合公司實際情況，不存在損害公司及股東利益的情形。監事會同意公司本次會計估計變更事項。

　　六、會計師事務所意見

　　蘇亞金誠會計師事務所(特殊普通合伙)于2021年11月19日出具了《江蘇恒瑞醫藥股份有限公司關于會計估計變更事項的專項說明》審核報告(蘇亞金核[2021]047號)，認為公司上述會計估計變更在所有重大方面符合《企業會計準則第28號—會計政策、會計估計變更和差錯更正》的規定。

　　特此公告。

　　江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事會

　　2021年11月19日

　　根據該公司2020年年報，2020年度研發費用為49.88億。其中，設計實驗費用17.24億，人員人工費用14.02億。

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